Ліки «зі співчуття» можуть стати доступними в Україні

У Верховній Раді зареєстровано законопроект № 5736 про врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів «зі співчуття». Як зазначив один із його авторів, народний депутат від Житомирщини Сергій Кузьміних, питання доступності нових лікарських засобів – серйозна проблема для влади всіх країн. З одного боку, сучасних ліків потребують важкохворі пацієнти, а з іншого боку, процес реєстрації інноваційних лікарських засобів і ведення клінічних випробувань триває впродовж багатьох років, а нерідко – й десятиліть.

«Водночас, багато важкохворих, зокрема зі спінальною м’язовою атрофією, не можуть чекати так довго, - каже Сергій Кузьміних. – Завдяки участі у клінічних дослідженнях пацієнти мають змогу одержати доступ до лікування інноваційними (оригінальними) медпрепаратами ще до завершення їхньої державної реєстрації. Мова йде про так звані програми співчутливого використання – ліки «зі співчуття». Ця практика існує в багатьох країнах і стосується випадків, коли без такого лікування може настати незворотна стадія захворювання або хвороба призвести до летальних наслідків. Зазвичай такі незареєстровані лікарські засоби надаються безоплатно. Але, на жаль, в Україні законодавством не передбачається можливість надання лікування зі співчуття, хоча для багатьох важкохворих дана експериментальна терапія є, можливо, єдиним шансом на життя».

Це питання на законодавчому рівні вже врегулювали чимало країн: більшість країн ЄС, США, Канада, Великобританія, Австралія, Японія.

- У разі прийняття законопроекту №5736 з’явиться змога впроваджувати такі програми і в Україні, ввозити та безкоштовно (!) надавати лікарські засоби важкохворим пацієнтам, – наголосив Сергій Кузьміних. – Також це покращить ситуацію з лікуванням хворих новітніми препаратами і зменшить навантаження на систему охорони здоров’я держави. Звичайно, законопроектом чітко визначенні умови, за яких надається право використання ліків «зі співчуття».

Серед таких умов – тяжкий стан пацієнта чи навіть загроза його життю; відсутність в Україні альтернативи для лікування хворого; є відповідне рішення лікаря про застосування препарату і письмова згода пацієнта. Крім того, ліки повинні пройти щонайменше першу фазу клінічних випробувань у США, країнах ЄС, Австралії, Канаді, Японії, Великобританії та Швейцарії, і виробник бере на себе відповідальність за застосування препарату. Перелік медпрепаратів – обов’язково затверджений Міністерством охорони здоров’я.

Також у Верховній Раді зареєстровано законопроект №5737 про внесення змін до Податкового кодексу України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття. У ньому пропонується звільнити такі ліки «зі співчуття» від оподаткування, адже медпрепарати надаються пацієнтам безкоштовно і це насамперед гуманітарна допомога тяжкохворим.